21世纪经济报道记者 林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道
@关于医药上市公司预警：健帆生物2023年净利润同比预降45%至62%、海正药业高级管理人员辞职。
@关于医药上市公司动态：海正药业、众生药业、鱼跃医疗、海正药业和达仁堂回应投资者关心问题；华特达因、健帆生物、亚宝药业、康美药业公布业绩相关信息；在临床、研发、市场进展方面，奥赛康、尖峰集团、科伦药业、步长制药、新华制药、华海药业、华润双鹤、兄弟科技、海思科分别取得新进展；在医疗器械方面，迈克生物取得一项医疗器械注册证；在股份回购、质押、交易方面，长春高新拟1亿元至1.2亿元回购公司股份、塞力医疗实际控制人部分股份解除质押、金域医学拟以集中竞价交易方式回购股份、北大医药股东北大医疗累计质押股数约为2757万股、灵康药业控股股东股份解除质押；在资金管理方面，莲花健康已提前归还用于暂时补充流动资金的2亿元募集资金、华大基因使用暂时闲置自有资金进行现金管理、第一医药使用闲置自有资金进行委托理财；此外，英科医疗拟参与投资赣州飞凡数联影响力创业投资合伙企业。
1月19日-1月21日医药上市公司预警
健帆生物：2023年归母净利润同比预降45%至62%
健帆生物1月19日公告称，公司2023年实现归母净利润3.4亿元至4.9亿元，同比降45%至62%。报告期内，受行业需求波动、公司部分产品价格同比下降等因素影响，本期营业收入和产品毛利率同比下降。同时，公司产品产量下降导致产品生产成本上升，公司产品销售结构改变（血液净化设备类产品销售占比提高），也使毛利率水平有所下降。为加大对人才的激励，公司在报告期内连续实施两期员工持股计划，股份支付费用同比显著增加。综上因素，公司净利润同比下降幅度较大。
海正药业：高级管理人员辞职
海正药业1月22日公告称，公司董事会于近日收到公司高级副总裁路兴海先生提交的书面辞职报告。路兴海先生因个人原因，申请辞去公司高级副总裁职务，公司将对其工作另行安排。
1月19日-21日医药上市公司动态
- 互动平台回应/机构调研
海正药业：“海正定转”持有人有权选择是否进行回售
海正药业1月19日在互动平台答复投资者关心问题时表示，“海正定转”持有人有权选择是否进行回售，本次回售不具有强制性。公司已发布第三次以集中竞价交易方式回购股份计划，并已经实施了一部分回购工作，后续将根据回购方案及市场情况在回购期限内择机实施回购。
众生药业：昂拉地韦片已获得美国FDA同意开展临床研究
众生药业1月19日在互动平台答复投资者关心问题时表示，昂拉地韦片已获得美国FDA同意开展临床研究，公司将结合项目整体进度和开发策略，并参考相关指导原则，推进临床研究。
鱼跃医疗：可为院内外场景下老年人群体提供多重健康保障与支持
鱼跃医疗1月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，公司产品品类丰富，可为院内外场景下老年人群体提供多重健康保障与支持，例如，公司的呼吸治疗、糖尿病护理、家用类电子检测及体外诊断、康复及临床器械等板块，均有产品可参与到包括但不限于养老产业的建设当中。公司会对相关政策及其进展保持关注，并积极响应市场需求，同时根据公司及市场的实际情况，审慎进行研发投入或投并购工作。
海正药业：目前公司能够正常稳定的开展财务工作
海正药业1月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，目前公司能够正常稳定的开展财务工作，公司财务总监的聘任工作请关注公司后续公告。
达仁堂：公司强化资金管控
达仁堂1月19日在投资者关系平台上答复投资者问题“2023年为何突然增加借款5亿多”时表示，公司强化资金管控，一方面将自有资金购买收益率高的存款产品，利用企业的自身优势，获得低成本银行融资，用于日常经营，来获得更高的资金收益。另一方面下属子公司经营需要进行借款。
- 业绩表现
华特达因：2023年净利润5.84亿元
华特达因1月19日公告称，2023年营业总收入为24.74亿元，同比增长5.68%；归母净利润5.84亿元，同比增长10.82%；基本每股收益2.49元。其中，山东达因海洋生物制药股份有限公司实现营业收入24.31亿元，净利润11.34亿元，分别比上年增长19.11%、16.67%。
亚宝药业：2023年预计净利润为1.85亿元到2.15亿元
亚宝药业1月19日公告称，公司预计2023年年度实现归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元到2.15亿元，同比增加76.77%到105.44%。2023年，公司坚持“儿科第一”战略，集中优势资源，聚焦核心品种加大市场开拓及推广力度，公司主营业务收入实现了稳定增长，从而带动公司经营业绩实现了较大增长。
- 临床/研发/市场进展
奥赛康：创新药ASKB589拥有良好的安全性及耐受性
奥赛康1月19日公告称，子公司在2024年ASCO GI公布创新药ASKB589最新研究成果，ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的Ib/II期临床研究，在表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤活性的同时，ASKB589拥有良好的安全性及耐受性。奥赛康表示，本次公布的研究成果，是全球范围内首次披露的一项CLDN18.2靶向抗体联合化疗及PD-1抑制剂三联治疗一线胃癌的临床研究成果，为探索全新的胃癌一线标准治疗提供了循证医学支持。截止公告披露日，国内外尚无同靶点药物获批上市。
尖峰集团：子公司获得对乙酰氨基酚栓药品注册证书
尖峰集团1月19日公告称，公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司的控股子公司浙江尔婴药品有限公司收到国家药监局核准签发的对乙酰氨基酚栓《药品注册证书》。截至2023年12月31日，对乙酰氨基酚栓（规格：125mg）项目的研发总投入约为591.77万元。
科伦药业：子公司奥拉帕利片获得药品注册批准
科伦药业1月19日公告称，子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。奥拉帕利片用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。奥拉帕利片为国家医保乙类品种，2022年中国销售14亿元。目前科伦药业已有系列抗肿瘤药物获批，本次奥拉帕利片为国产第2家获批，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。
步长制药：子公司盐酸普拉克索缓释片获药品注册证书
步长制药1月19日公告称，子公司获得盐酸普拉克索缓释片药品注册证书。盐酸普拉克索缓释片用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2020年至2022年盐酸普拉克索缓释片年度销售额依次为1.12亿元、1.21亿元和1.01亿元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2020年至2022年盐酸普拉克索缓释片年度销售额依次为480万元、1942万元和1131万元。截至2024年1月19日，步长制药在盐酸普拉克索缓释片项目上投入的研发费用约为1129.39万元。
新华制药：盐酸美金刚片获药品注册证书
新华制药1月19日公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。据相关数据显示，2022年中国城市公立医院美金刚制剂销售额达2.47亿元，其中片剂销售额达人民币2.22亿元。
华海药业：获得药品注册证书
华海药业1月20日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
华润双鹤：获得药品注册证书
华润双鹤1月20日公告称，近日公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的格列吡嗪控释片《药品注册证书》。格列吡嗪控释片是一种口服的磺酰脲类药物，适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
华润双鹤：获得化学原料药上市申请批准通知书
华润双鹤1月20日公告称，近日公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司阿哌沙班原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。阿哌沙班属于抗凝药，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
兄弟科技：取得原料药 CEP 证书
兄弟科技1月22日公告称，公司全资子公司江西兄弟医药有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。原料药碘海醇广泛应用于血管造影、蛛网膜下腔造影、冠状动脉造影、脊髓及股关节、泌尿系统造影、CT增强扫描等，其渗透压低、对神经系统毒性较低，具有造影密度低、耐受性好等优点。
海思科：获得创新药 HSK31858 片新适应症 IND 申请《受理通知书》
海思科1月22日公告称，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。HSK31858 是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶 1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂。临床拟用于治疗支气管哮喘。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。
- 医疗器械
迈克生物：取得一项医疗器械注册证
迈克生物1月19日公告称，近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）。公告显示，血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品。
- 股份回购/质押/交易
长春高新：拟1亿元至1.2亿元回购公司股份
长春高新1月19日公告称，拟使用自有资金通过集中竞价交易方式，以不低于1亿元（含）、不超过1.2亿元（含）回购股份，回购价格不超过160元/股。长春高新还表示，截至公告披露日，公司董事、监事、高级管理人员，控股股东、实际控制人及其一致行动人在回购期间无明确的减持计划；持股5%以上股东及其一致行动人未来六个月无明确的减持计划。
塞力医疗：实际控制人部分股份解除质押
塞力医疗1月19日公告称，公司实际控制人温伟持有公司股份数量9,634,208股，占公司总股本的4.77%。前次质押股份部分解除质押及本次部分股份质押后，温伟先生累计质押公司股份9,150,000股，占其持有公司股份比例为94.97%，占公司总股本比例为4.53%。本次实际控制人部分股份质押后，公司实际控制人温伟及其一致行动人赛海（上海）健康科技有限公司累计质押公司股份数为23,150,000股，占其合计持有公司股份数量的74.02%，占公司总股本的11.45%。
金域医学：拟以集中竞价交易方式回购股份
金融界1月19日公告称，计划通过集中竞价交易方式回购股份，用于公司股权激励。回购资金总额预定不低于人民币5000万元且不超过1亿元。回购价格设定上限为80元/股，不超过董事会通过回购股份决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。本次回购股份的资金来源为公司自有资金。预计回购数量介于62.5万股至125万股之间，占公司总股本的比例为0.13%至0.27%。此举旨在促进公司长远、稳定、持续发展。
北大医药：股东北大医疗累计质押股数约为2757万股
北大医药1月19日公告称，截至公告日，股东北大医疗管理有限责任公司累计质押股数约为2757万股，占其所持股份比例为39.19%。
灵康药业：控股股东股份解除质押
灵康药业1月20日公告称，2024年1月19日，接到公司控股股东灵康控股关于股份解除质押的通知，本次解质（解冻）股份2,150.00万股，占其所持股份6.33%，占公司总股本2.98%。
- 资金管理
莲花健康：已提前归还用于暂时补充流动资金的2亿元募集资金
莲花健康1月19日公告称，莲花健康产业集团股份有限公司发布公告称，已将此前用于暂时补充流动资金的2亿元募集资金提前归还至募集资金专户，该资金使用期限未超过12个月。
华大基因：使用暂时闲置自有资金进行现金管理
华大基因1月19日公告称，公司2024年度拟使用不超过人民币15亿元或等值外币（含本数）暂时闲置自有资金进行现金管理，自2023年度自有资金进行现金管理额度授权期限届满之日（即2024年2月10日）起12个月内有效，在上述审批期限与授权额度内可循环滚动使用；单个理财产品的投资期限不超过12个月（含）。
第一医药：使用闲置自有资金进行委托理财
第一医药1月20日公告称，公司拟根据现有资金状况和资产结构以及年度企业筹融资安排，在严格控制风险的前提下，审时度势合理安排资金余缺，进一步改善存款结构，增加日常存量资金的收益，拟在 2024 年度内参与风险等级为 R2 及以下固收类理财产品的认购。总额度不超过人民币 64,000 万元（含 64,000 万元）。
- 合作协议
英科医疗：拟参与投资赣州飞凡数联影响力创业投资合伙企业
英科医疗1月19日公告称，拟以自有资金参与投资赣州飞凡数联影响力创业投资合伙企业（有限合伙）。合伙企业的目标认缴出资总额为1.47亿，其中，公司将作为该合伙企业的有限合伙人（LP）认缴出资3000万元。公司本次投资合伙企业，主要通过合伙企业对泛半导体、新能源和数字化领域优质标的企业的间接股权投资，能够将公司闲置资金进行配置，拓展公司的投资渠道，分散投资风险，获取长期投资收益。
一周医药上市公司预警汇总回顾
海普瑞：全资子公司遭巨额电信诈骗
海普瑞1月15日公告称，全资子公司Techdow Pharma Italy S.R.L.（以下简称“天道意大利”）近期遭遇犯罪团伙电信诈骗，涉案金额约1170余万欧元，折合人民币约为9200万元）。
舒泰神：深交所终止审核公司定增股票事项
舒泰神1月15日公告称，于2024年1月10日，公司和保荐人国金证券股份有限公司向深交所提交了《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司关于撤回2022年度向特定对象发行股票并在创业板上市申请文件的申请》和《国金证券股份有限公司关于撤回舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2022年度向特定对象发行股票并在创业板上市申请文件的申请》，申请撤回申请文件。深交所决定终止对公司申请向特定对象发行股票的审核。
人福医药：股东股票被司法拍卖并持股减少6.02%
人福医药1月15日公告称，控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）所持公司59,829,636股股票于2023年11月被司法拍卖，现已完成过户登记。本次权益变动后，当代科技持有公司股份数量从485,126,309股减少至386,767,393股，占公司总股本的比例由29.71%减少至23.69%。
福安药业：博圣药业环境污染等相关事项尚待公安机关调查
福安药业1月15日在互动平台回复投资者关于“刚花3亿多元改造的博圣药业怎么会环境污染”的提问时表示，目前公司仅获得副总经理洪荣川被取保候审的信息，相关事项尚待公安机关调查。公司未收到公安机关下发的任何通知或文件，目前公司生产经营正常，公司将持续关注有关事项进展。福安药业1月11日曾发布公告表示，因涉嫌污染环境案侦查所需，重庆市公安局江北区分局决定对公司副总经理洪荣川取保候审，期限从1月5日起算。
美康生物：持股5%以上股东持股比例被动稀释至5%以下
美康生物1月16日公告显示，因办理完成了2023年限制性股票激励计划的第一类限制性股票授予登记工作，公司总股本增加，由382,999,815股增加至383,949,815股，导致公司持股5％以上股东陈朝红持股比例被动稀释至5%以下，不触及要约收购。本次权益变动后，股东陈朝红女士仍持有公司股份共计19,149,991股，占公司总股本的4.9876%，不再是持有公司5%以上股份的股东。
景峰医药：被申请预重整
景峰医药1月16日公告称，公司于2023年11月16日收到山东省龙口市人民法院的通知书和决定书，被债权人吴中苏州太湖国家旅游度假区福坤古典家具厂申请预重整。龙口法院已同意对公司进行预重整，并指定了景峰医药破产重整清算组担任临时管理人。景峰医药表示，自法院启动预重整程序至公告披露日，公司正在依法配合法院及临时管理人推进各项预重整工作。这包括债权申报和审查、财产调查与审计评估、主要债权人沟通等事项。公司也在临时管理人的监督下开展日常经营管理工作。公司是否能进入重整程序尚存在不确定性。截至目前，公司尚未收到法院关于受理重整申请的文书。公司将继续配合法院及相关机构开展预重整相关工作，并密切关注相关情况及时履行信息披露义务。
同日，景峰医药公告称，近日，根据公司业务发展需要，公司全资子公司上海景峰制药有限公司拟向华夏银行股份有限公司上海分行就存量借款人民币 1.38亿元整申请展期，计划展期期限一年。本次借款展期担保方式包括不限于公司及海南锦瑞制药有限公司提供连带责任担保。
云南白药：股东减持6153.13万股
云南白药1月16日公告称，其股东江苏鱼跃科技发展有限公司于2023年7月27日至2023年11月24日间合计减持6153.13万股，占公司目前总股本的3.4244%。
荣昌生物：声称公司现金流紧缺的若干评论内容及陈述与事实不符
荣昌生物1月17日公告称，公司股份价格及成交量出现异常变动，董事会确认其并不知悉造成该异常变动的任何原因，亦没有知悉为避免虚假市场所必需公布的资料。董事会注意到在互联网上发布的若干评论，声称本公司现金流紧缺，及面临取得银行授信困难及潜在的来自供应商的诉讼风险等（“该评论”）。董事会谨此澄清，该评论的内容及陈述与事实不符，且极具误导性。
ST目药：违规担保事项诉讼一审判决要求公司支付部分款项
ST目药1月17日公告称，杭州天目山药业股份有限公司因时任公司董事兼总经理祝政及自然人楼义青与陆亚娟民间借贷纠纷事宜于2023年被陆亚娟女士诉至杭州市萧山区人民法院。经查，上述担保事项未经公司内部审批手续、未经董事会、监事会和股东大会审议，系时任董事兼总经理祝政越权以公司名义进行的违规担保。根据一审判决，公司将对祝政的付款义务不能清偿部分的二分之一承担赔偿责任及支付本次案件受理费，因案件所处阶段为一审判决，尚处于上诉期内，最终结果存在不确定性，尚不能确定对公司损益的影响，具体会计处理及影响情况以年度审计结果为准。
康众医疗：终止增加募投项目实施地点
康众医疗1月17日公告称，为减少设备搬迁成本、集中推进募投项目建设，经公司管理层进一步深入评估和综合考量，在不改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体的前提下，终止增加实施地点“苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 A2 楼、B3楼”的规划，继续在原实施地点“苏州工业园区青丘街东、淞北路南”处推进“平板探测器生产基地建设项目”和“研发服务中心项目”两个募投项目建设。康众医疗表示，本次终止增加募投项目实施地点是公司根据客观实际情况作出的进一步调整决定，仅涉及终止增加募投项目实施地点，未改变其投资内容、投资总额、实施主体，不会对募投项目的实施造成重大不利的影响。
复星医药：袁宁辞去副总裁职务
复星医药1月17日公告称，因个人原因，袁宁向公司董事会申请辞去副总裁职务。袁宁自2024年1月17日起不再担任复星医药副总裁职务。
云南白药：已退出全部二级市场证券投资暨股东减持计划期限届满
云南白药1月17日发布的投资者调研会议记录显示，在进一步聚焦主业、谨慎投资的原则下，公司已于2023年三季度退出全部二级市场证券投资，并计划于2024年不再开展二级市场证券投资业务。云南白药还表示，股东减持计划期限届满，在2023年7月17日至2024年1月13日期间，股东江苏鱼跃根据此前披露的股份减持计划，通过集中竞价交易累计减持了公司35,936,638股无限售流通股，占公司总股本1.99997%。
迪哲医药：股东减持187.71万股
迪哲医药1月18日公告称，其股东Imagination V (HK) Limited于2023年8月25日至2023年10月25日间合计减持187.71万股，占公司目前总股本的0.4599%。迪哲医药称，本次权益变动为公司持股5%以上非第一大股东股份变动，不触及要约收购，不会导致公司并列第一大股东发生变化。
片仔癀：监事会主席陈纪鹏辞职
片仔癀1月18日公告称，陈纪鹏因工作调整，向监事会辞去公司监事及监事会主席职务。辞职后，陈纪鹏将不再担任公司的任何职务。在监事会选举产生新任监事会主席前，由监事黄亚龙代为履行监事会主席职责，主持监事会日常工作，直至选举产生新任监事会主席为止。
金城医药：副总裁傅苗青辞职
金城医药1月18日公告称，公司董事会于近日收到董事、副总裁傅苗青递交的书面辞职报告。傅苗青因个人原因申请辞去公司董事、副总裁及第六届董事会战略委员会委员职务。傅苗青的原定任期为2023年4月21日至2026年4月21日。傅苗青的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。傅苗青辞职后仍担任公司控股子公司广东金城金素制药有限公司董事长。截至本公告披露日，傅苗青持有公司股份604.83万股，占公司总股本的1.58%。公司董事会同意聘任王辉、张希诚为公司副总裁，任期自本次董事会审议通过之日起至公司第六届董事会任期届满之日止。
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