8月24日晚，普利制药(300630.SZ)发布2023年半年度业绩报告，上半年公司实现营业收入83,404.04万元，同比增长4.83%，经营活动产生的现金流量净额7360.19万元，同比增长3.65%，总资产63.00亿元，较2022年年底增加5.72%。
报告期内，普利制药深耕高端医药制造，坚定实施国际化战略，充分发挥全球注册和国际化高端产能优势，整体经营呈稳中有进的发展态势。值得一提的是，根据去年上半年数据测算，普利制药二季度营收较去年同比增长7.76%，归母净利润同比增长4.51%，Q2营收净利均呈现同比增长态势，公司不断深化的中国制造、全球销售的国际化格局初见成效。
国际市场喜报频传积极开发国际空白市场
据了解，目前普利制药已形成海口、杭州、安庆三处国际高端药物制剂及原料药制造基地的建设，三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略安排。
同时，公司不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，目前原料药、冻干粉针剂等生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计。
得益于严格的药品质量管理，截止半年报披露日，公司已有针剂、固体29余个品种在欧美等多国获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等国家，遍布五大洲。
3月，普利制药通过了海关AEO高级认证，可以享受到减少通关时间、降低查验率、海南自贸港加工增值超30%免关税政策等多项便利措施。通过AEO高级认证增强了公司的国际竞争力，为公司后续拓展国际市场夯实了基础。
截至半年报披露日，普利制药新增6种药品获得美国FDA批准上市，数量已与去年整年持平。2月，普利制药开发的第一个造影剂产品――碘帕醇注射液获批FDA，这同时也是国内该品种首个获得美国FDA的批准的碘帕醇制剂。
6月，碘帕醇注射液出口美国首发仪式在普利制药海南工厂隆重举行。据悉，美国是全球最大的造影剂消费市场，市场总销量达1200万支，销售额共计2.7亿美元。作为美国市场唯一一家该品种仿制药的国内供货商，碘帕醇注射液将为公司营收带来可观增量。
此外，公司还完成了注射用盐酸万古霉素、注射用达托霉素、注射用泮托拉唑钠等品种分别向乌克兰、澳大利亚、意大利等获批国家的订单交付发货。
普利制药表示，未来公司将一如既往地实施“先进高端制造,立足国内，面向国际”的战略，紧盯市场机会，动态调整供应链，持续不断地开发更多更好的药物供应全球，为民族医药工业的壮大持续作出贡献。
抓住行业发展机遇与科研单位紧密合作
半年报显示，普利制药正逐步扩大业务领域，完善药品产业链，为未来业务发展提供充足保障。此外，公司持续建设仿制药和创新药两大研发体系，加快探索创新药物研制。
截止报告期末，公司已组建研发团队567人，占公司总人数的38.10%，设有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门。其中，经过两年多的发展，公司已基本完成合成生物学研发和生产平台的建设，产品开发也取得了显著的进展。
4月27日，普利制药发布重磅公告，公司已通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。据介绍，普利制药以基因工程手段实现了司美格鲁肽的主链多肽的发酵生产，再结合两步化学反应实现了司美格鲁肽的最终合成，相比业内的多肽化学合成路线，具有明显的成本优势，且产品纯度达到98%以上，目前已处于放大转移阶段。5月，公司还宣布已成功完成药用辅料SNAC的研制，产品纯度可达99.5%以上。
据诺和诺德2023年半年报显示，减肥用司美格鲁肽全球销售额为17.59亿美元，同比增长达367%，空降全球药品销售额TOP50，已成为又一现象级药物。而目前已上市的口服司美格鲁肽制剂中，正是采用了SNAC作为关键辅料。不难看出，公司已针对目前火爆的减肥药市场抢先完成了全面布局。
创新药方面，普利制药与中国科学研究院高能物理研究所合作建立北京普利，专注于BNCT和mRNA领域的研究，聚焦临床前候选化合物（PCC）的筛选。近日，国科中子医疗科技有限公司与海南普利制药股份有限公司联合发布公开招标公告，对“硼中子俘获治疗临床试验CRO服务”进行采购。届时，该临床研究项目将在东莞市人民医院开展，拟纳入50例受试者。
据半年报显示，公司其余创新药项目也稳步推进。公司基于强渗透药物递送技术（基于γ-谷氨酰转肽酶响应的高分子载药体系）的抗肿瘤纳米药物目前临床前研究已基本完成，计划2023年10月左右递交美国和中国的临床试验申请；自主研发用于肿瘤手术导航的双模态造影剂的全新结构已基本完成注册资料整理，计划2023年第三季度左右提交中国、美国两个市场的临床申请。
未来，普利制药也将坚持“普惠天下，利泽健康”的公司宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
本文来源：财经报道网
文章声明：以上内容除非注明，否则均为互联网收集整理内容，转载或复制请以超链接形式并注明出处，如有不实之处，请联系管理员进行处理。