中国网财经3月9日讯 日前，百济神州(BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH)宣布，百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
该项适应症的加速批准是基于总缓解率和持续缓解时间，此次批准也标志着百悦泽在美国获批第五项B细胞恶性肿瘤适应症。
百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示，百悦泽的加速批准具有重大意义，为初始治疗无效或复发的美国滤泡性淋巴瘤患者提供了首个也是唯一一款BTK抑制剂的治疗方案。“百悦泽是迄今为止唯一一款在此类恶性肿瘤中展示有效性的BTK抑制剂，其已获批五项肿瘤适应症，在全球同类药物中适应症覆盖最为广泛。这充分展现了百悦泽差异化的临床特征，以及我们坚定不移将这项重要治疗选择带给全球患者的决心。”
(责任编辑：朱赫)
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