8月28日盘后,创新中药龙头以岭药业(002603.SZ)发布2023年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入67.91亿元,同比增长21.99%,实现归母净利润16.06亿元,同比增长53.16%。主导产品销售收入的增长,是报告期内公司营收利润再攀高峰的原因。
值得一提的是,呼吸系统类用药需求旺盛也许是2022年公司归母净利润实现76%高增长的原因,而今年上半年在高基数基础上仍维持50%以上的增速,公司出色的产品力功不可没。
主导产品筑牢业绩根基,研发创新成果颇丰
以专利创新中药的研发、生产和销售为主营业务,以岭药业30余年经营积累下,已形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、肿瘤、神经、泌尿六大类疾病领域,公司开发了一系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局。
其中最广为人知的两大疾病用药领域,即以“通络三宝”为代表的心脑血管类药品,以及以连花清瘟、连花清咳为代表的呼吸系统类药品。中报披露,2023年上半年心脑血管类药品收入25.11亿元,同比增长10.44%,呼吸系统类药品收入30.88亿元,同比增长20.95%,主导产品收入稳步提升,公司业绩根基稳固。
不仅如此,在中药领域,公司已上市了13个专利中药品种。其中,六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究,部分研究成果在国内外医学界已产生重大影响,产品也以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案,临床疗效广受认可。
出色的临床疗效背后,不仅有公司“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式作为支撑,更重要的是在研发领域实实在在的投入。公司表示,以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,在研发投入方面保持持续增长态势。2023年上半年,公司研发支出4.20亿元,较上年同期增长9.21%,占营业收入比重约6.19%,在中药行业中处于领先水平。
持续的高研发也为公司不断贡献创新研发成果。报告期内,公司获得国内发明专利10项,外观设计专利16项,以及国际发明专利3项。截止2023年6月末,公司已累计获得专利823项,包括发明专利443项。其中,针对13个专利中药,公司共申请了438项专利,将有助于公司产品生命周期的延长。
落到具体的中药品种研发上,报告期内,用于慢性胆囊炎的1.1类新药柴黄利胆胶囊及用于过敏性鼻炎的1.1类新药柴黄利胆胶囊均已完成Ⅲ期临床受试者出组,此前获批反复发作尿路感染适应症的1.1类新药柴芩通淋片也已处于Ⅱ期临床筹备阶段。据公司披露,以岭药业目前在研中药创新药品种达40余个,覆盖临床12个系统疾病,公司也多次对外表示,希望每年申报1到2个中药创新药品种,为公司业绩可持续增长提供有力支撑。
三大产业布局渐成体系,“七五”开局传承创新
在开展创新中药研发的同时,公司近几年来积极布局了化生药和健康产业,构建起专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
由中药企业向化药、生物药延伸,以岭药业制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。时至今日,全资子公司以岭万洲在委托加工、仿制药出海、新药研发三项战略中已取得了不少积极进展。
新药研发方面,截至今年6月末,公司已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中用于术后疼痛的苯胺洛芬注射液已完成Ⅲ期临床,正处NDA阶段,上市后有望凭借更少的毒副作用及更好的镇痛效果实现临床价值。转移加工方面,以岭万洲已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作,完成了30多个口服固体制剂产品的技术转移,在全球多地已进入稳定的商业化供应阶段。仿制药方面,公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种进行研发,覆盖抗病毒、心脑血管、精神类疾病等领域的12个自研品种已获美国ANDA批件,3个外购ANDA批件也已落户以岭万洲,加拿大、泰国等20多个国家的产品注册也在稳步推进。
进一步延伸,在健康产业板块,公司依托络病理论创新优势、科研创新实力、医药资源优势及产业资源,已开发出通络、养精、动形、静神及连花呼吸健康等系列产品,营销及渠道方面也在积极探索新媒体及电商等创新手段,未来有望与公司其他业务形成协同效应,构建起以岭药业完整的三大产业布局。
2023年是公司“七五”规划的开局之年,公司管理层坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”的指导思想,围绕中药、化生药、大健康等业务板块,将继续带领全体员工,稳步、扎实开展各项工作。公司高管在2022年社会责任报告的致辞中也阐述到,立足新发展阶段,以岭药业将继续发挥研发与制造业优势,传承精华、守正创新,持续加大科研投入,积极践行ESG理念,促进中医药科技成果快速转化,助力中医药现代化、产业化和国际化进程,为深入推进健康中国行动作出新的更大贡献。(燕云)
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