迪哲医药与无锡高新区签订合作 进军皮肤自免领域创新药研发

11月21日晚,迪哲医药宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元人民币投资,共同合作孵化一家全新生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药的研发。

根据迪哲医药的公告,基于公司整体的战略规划,为了拓展皮肤制剂和其它非传统给药方式等创新疗法业务,充分利用现有产品管线在皮肤自免领域的巨大潜力,以提高整体竞争力,公司拟与高发集团共同投资设立合资公司。其中,迪哲医药持股比例为87.5%;高发集团持股比例为12.50%。

公告称,合资公司成立后,迪哲医药将向合资公司授予其所拥有的针对化合物戈利昔替尼及化合物DZD8586的在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域研发、生产及销售药品所需的全部基础知识产权(包括专利及专有技术等)。该授权为独家的、全球范围内的、仅为合作领域内研发、生产及销售合作产品所需的可分许可的许可,并向合资公司提供技术培训及指导支持。

换言之,本次投资相当于迪哲医药以两项创新药品的知识产权入股,与高发集团合作成立合资公司。资料显示,高发集团成立于2018年9月,实际控制人为无锡市新吴区人民政府。

公开资料显示,戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL),正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验,其还于2022年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”。

DZD8586是迪哲医药自主研发的一款可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可以有效抑制B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞的生长,目前公司正积极推进DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。

在业内看来,迪哲医药目前的管线主要集中在恶性肿瘤领域,戈利昔替尼和DZD8586的首发适应症均是血液肿瘤。而JAK抑制剂和BTK抑制剂在皮肤自免领域潜力巨大,本次与无锡高新区签订合作,意味着迪哲医药将正式进军皮肤自免领域,未来戈利昔替尼和DZD8586的商业化前景将进一步扩大。此外,本次迪哲医药与无锡高新区的合作,系无锡以真金白银的支持、真心实意的服务护航企业发展,将推动生物医药技术研发和产业应用双向链接,为无锡市加快形成新质生产力作出更大贡献。

迪哲医药与无锡高新区签订合作 进军皮肤自免领域创新药研发

在迪哲医药看来,公司与无锡高新区签约,成功引进1亿元人民币的投资,共同合作孵化皮肤创新制剂,致力于皮肤自疫领域的研发;公司将利用自身现有的产品管道和技术优势,发掘皮肤自免领域的巨大潜力;公司将注入两款具有差异化竞争优势的创新药管线的四个皮肤相关领域适应症的知识产权,加快推动相关药物的研发工作,为患者提供更加精准、有效、安全的治疗方案,同时助力迪哲医药的发展。(CIS)

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